2010年，食品药品监管部门机构改革将全部到位，为迅速适应新形势，迎接新挑战，履行新职能，不断提高食品药品监管队伍整体素质，进一步提高食品药品监管水平，全面完成我县2010年食品药品监管各项工作任务，特制定本计划。
    
    一、指导思想
    认真学习贯彻党的十七大和十七届五中全会以及国家、省、市食品药品监管工作会议和县第三届党代会第五次会议精神，深入实践科学监管理念，始终以保障公众饮食用药安全为根本任务，顺利完成监管体制调整和机构改革，切实履行餐饮服务食品安全及保健食品、化妆品监管新职能，全面强化药品、医疗器械全过程监管，切实加强监管队伍建设，创新机制，奋发进取，全力开创食品药品监管工作新局面。
    
    二、总体目标
    1、特色工作：一是实施“百所中小学健康饮食工程”。由县食药安委牵头，工商、卫生、教育、食药监部门共同参与，按照“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，以食品安全教育进学校为主线，以确保学生安全健康消费为目标，坚持“学生安全无小事”的理念，按照互动共建、齐抓共管的原则，标本兼治，着力维护学校及周边地区食品消费环境，确保校园食品安全。二是开展餐饮业和食堂“5C6T”综合管理试点工程。在每个镇（区）选择1-2家大中型餐饮店或学校食堂开展“5C6T”（5C：常组织、常整顿、常清洁、常规范、常自律，6T：天天处理、天天整合、天天打扫、天天规范、天天检查、天天改进）综合管理试点工作，以实施先进管理方法落实餐饮卫生管理要求，督促餐饮单位加大硬件设施改造，强化食品原料索证管理和食品处理流程控制，确保广大群众的餐饮消费权益得到切实的保护。三是开展医疗器械惠民企业建设工程。在2010年，建设100家医疗器械惠民企业，开展以医疗器械法规、医疗器械使用与维护、消费常识等讲座，引导医疗器械经营企业在保证医疗器械质量的前提下，下调医疗器械价格，提供免费量体温、测血压、测血糖、免费体验、免费上门维护、免费检测视力等服务，给全县人民带来更多的实惠。
    2、食品监管：食品安全综合监管（餐饮、保健品和化妆品监管）工作列全市先进行列；巩固食品安全示范县创建成果；标准化农家店行政村（居）覆盖率100%；食品集中配送率达85%；全县食品安全消费者满意度在85%以上；全县食品（餐饮）安全无事故。
    3、药械综合监管：药械综合监管工作列全市先进行列；药品生产企业GMP管理率达到100%；药品经营企业GSP执行情况的监督指导覆盖率达100%；医疗器械企业监督检查率100%；全县不发生重特大药械安全事故，或源头在我县的重特大药械安全事故。
    4、药品稽查：立案查处药械违法案件100件以上，结案率100%，完成上级下达的各项稽查指标；乡镇以上涉药单位检查不少于2次，药品器械生产、经营批发企业检查不少于6次，乡镇以下涉药单位检查覆盖率100%。； 完成药品抽验任务，针对性抽验不合格率大于30%，高于全市平均水平，乡镇以下抽样品种数不低于计划数的70%；无错案及败诉案件；卷宗质量在全市处于领先地位。
    5、文明创建：建成2009年度市级文明行业、2007—2009年度省级文明单位。
    6、招商引资：帮助指导江苏长江药业做好大输液车间扩能改造等工作，力争一次性通过GMP验收；帮助江苏九阳生物申请药品生产许可证，力争一次性通过GMP认证；上报6条招商信息，接洽2名客商。
    7、信息宣传：完成市、县信息宣传工作任务；保持全市系统信息宣传先进集体荣誉。
    8、其它方面：保持全市食品药品监管工作先进集体一等奖荣誉；建成市“法治合格先进单位”；确保获得县政府三个单项表彰奖，力争综合奖。   
   
    三、具体措施
    1、稳步推进食品安全综合监管工作。职能调整到位前：一是继续认真宣传贯彻食品安全法。二是提升农村食品安全“三网”运行质量，着力提高农家店食品集中配送率和对农村自办宴席备案管理水平。三是做好组织协调工作，推动解决食品生产加工小作坊、小摊贩及保健食品监管中遇到的问题和矛盾。四是巩固食品安全示范县创建成效。职能调整到位后：迅速进入角色，全力做好餐饮服务业、保健食品和化妆品监管工作。一是与相关部门密切配合、相互支持，周密细致地做好食品安全综合协调职能与餐饮服务食品安全监管及保健食品、化妆品卫生监管职能的交接工作。二是开展餐饮业、保健品、化妆品行业状况专题调查，强化业务培训，采取短期集训、岗位练兵等多种形式，尽快提高监管能力、适应履职需要。三是推进食品卫生监督量化分级管理工作，确保年内餐饮单位C升B级大于C级单位的10%，B升A级单位大于B级单位的5%。四是组织开展专项整治。重点整顿学校、工地食堂、餐饮摊贩管理不到位等问题，规范餐饮服务行为；针对食物中毒发生特点，统一开展“长城”系列整治行动，着力解决非法添加非食用物质、滥用食品添加剂等突出问题，防控餐饮服务环节食品安全事故的发生；组织保健食品生产企业原辅料使用情况专项检查，开展减肥类、辅助降血糖类、搞疲劳类等重点品种非法添加化学药物整治；打击化妆品中添加禁限用物质、重金属超标、虚假标注标签标识等行为，规范农村、城乡结合部化妆品市场。五是建立健全餐饮服务及保健食品、化妆品安全事故应急处置机制。
    2、大力提高药械日常监督管理水平。一是强化重点环节监管。加强对药品生产企业认证后的跟踪检查，继续实行驻厂监督，全面落实药品生产、经营企业质量授权人制度，并积极探索质量授权人和驻厂监督有机结合的新途径、新办法。联合卫生部门督促医疗机构严格执行《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》、《盐城市医疗机构医疗器械规范化使用管理办法》，同时对医疗机构基本药物采购和使用进行规范化管理。配合卫生、公安等部门强化医疗机构使用特殊药品管理，完善异常购用通报机制，共同防范流弊事件发生。着力抓好甲型流感疫苗流通使用环节的监管，确保疫苗在流通、使用过程中的质量安全。加大对虚假违法广告打击力度，运用发布承诺、警示公告、暂停销售等手段，进一步规范广告发布行为。二是深入推进长效监管体系建设。完善诚信管理机制，对药师实行积分考核管理，继续对涉药单位进行信用等级分级管理，大力开展诚信教育，及时发布药品安全信息。巩固和提高农村药品“两网”运行质量，适时开展药品安全示范县创建活动。结合农村医改，提升医疗机构“规范化药房”、“合格药房”的建设质量。三是强化预警应急管理体系建设。建立和完善药物滥用突发事件的监测报告和预警制度，继续抓好药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作，加强人员培训，完善考核和激励机制，提升监测工作的全面性和有效性。四是打造“惠民服务”品牌。在全县建设“百家医疗器械惠民企业”，建立和完善“百家惠民药店”长效监督管理机制，使两个“百家惠民”各有侧重，优势互补，从而使全县人民享受到更广层面、更深层次的惠民服务。
    3、进一步规范药品、医疗器械市场秩序。一是继续做好药械专项整治工作。深入开展医疗机构药品购销、中药饮片市场、疫苗和血液制品、制售假劣藏药和壮阳类药品、医疗机构用械、邮寄假劣药品和非法回收药品等专项整治行动，进一步加大对大案要案的查处力度，使生产、销售假劣药品、医疗器械违法犯罪活动得到有效遏制，人民群众的用药用械安全得到进一步保障。二是科学实施药品、医疗器械抽验工作。加强对问题较多的生产企业生产的产品和基层、农村药品的抽验，继续开展对中成药、抗生素和生物制品等药品的评价性抽验，系统分析和评价我县药品、医疗器械的质量现状，为监管工作提供科学依据。推广药品快检技术，使稽查人员掌握快检技术，运用药品快速鉴别方法筛选可疑药品。三是完善药品稽查工作机制。充分发挥四方联席会议、“打假保名牌”等机制作用，加强信息交流和协调配合，协同打击集团化、跨区域涉药违法犯罪行为。
    4、全面提升食品药品监管队伍形象。一是健全和完善工作机制。建立健全考评机制、督办通报机制、激励约束机制，使全体干部职工在食品药品监管体制改革中，牢记“药监执法、一心为民”宗旨，认真履行食品药品监管职能，保障公众饮食用药安全。二是加强人才队伍建设。加强学习型机关、学习型科室、学习型党组织建设。大规模开展培训工作，提升监管队伍综合能力。重视对年轻干部的培养锻炼，让更多的年轻干部在一线、在基层，在相对复杂的环境下经受磨练。三是深入开展文明创建活动。立足食品药品监管实际，结合志愿者服务，围绕服务医药经济发展、扶贫济困、优化机关作风等创建主题精心设计和运用形式多样、生动活泼的活动载体推进创建，使文明创建工作始终保持旺盛生机，不断增强服务社会实效。五是加大对外宣传力度。向市局报送政务信息200条以上，向射阳政务网报送政务信息100条以上，力争录用率大于50%。加强机关网站管理。开展“大宣传”，使社会和公众更加了解、认同、支持食品药品监管工作。五是加强党风廉政建设。认真落实党风廉政责任制，主要领导承担起第一责任人的责任，班子成员按照“一岗双责”要求，做好职责范围内党风廉政建设工作。廉政教育突出感染力，制度建设突出过程化，监督约束突出风险点，并大力倡导艰苦奋斗、勤俭节约良好作风，积极打造特色廉政文化，从而建设依法行政、廉洁行政、高效行政的执法机关。
    5、全力促进医药经济扩能增效。一是在加强组织领导上下功夫。成立服务医药经济发展工作领导小组，实行“一把手”负责制，制定工作规划和工作方案，严格督查考核。二是在落实服务措施上下功夫。简化服务流程，优化服务态度，认真落实首问负责制、限时办结制、跟踪问效制等制度；充分发挥协、学会的服务、协调和自律作用，促进医药行业健康发展；主动走访重点企业、重点项目建设单位，开展上门送法律法规、上门送优惠政策、上门送市场信息、上门送技术培训“四送”活动；建立机关干部与重点企业联络制度，明确联络人员，重点对在建项目、引进项目给予支持和帮助。三是在强化招商引资上下功夫。通过主体招商、以商招商、推介招商、上门招商等方式争取引进一批科技含量高、产业带动作用强的大项目。

二O一O年四月二日