2003来，我局在省、市药监部门的领导下，在地方党委、人大、政府的关心和大力支持下，以“三个代表”重要思想为指导，认真学习贯彻十六大和国家、省、市药监工作会议精神，全面落实“以监督为中心，监、帮、促相结合”的药监工作方针，克服各种困难，忠实履行法律赋予的监管职能，根据市“四加一创”工作重点，紧紧围绕“一年打基础、二年上水平，各项工作争一流”的总体目标和“农村药品市场进一步净化，医药经济有跨越式发展”的工作思路，扎实有效地开展药品监管工作，全面完成了既定的工作任务。

一、扎实抓好药监队伍建设，文明单位创建取得重大进展

今年以来，我局始终把文明单位创建列为全局工作的重点之一，摆上重要议事日程。通过开展各项创建活动，有效地提高了机关人员的整体素质、机关内部管理水平和依法行政、文明执法的能力，促进了药品监管工作，较好地服务了地方经济建设，成为“江苏省文明单位”和“盐城市文明单位”。

一是领导重视，把文明单位创建工作摆在重要位置。建立了以“一把手”为组长、副局长为副组长的创建工作领导小组并做到不定期地会办创建工作，将文明单位创建工作列为全年药监工作任务目标的一项重要内容，明确提出“建设一流队伍，树立一流形象，倡导一流服务，争创一流业绩”的创建目标，并将其纳入全年总体工作之中。在经费十分紧张的情况下，筹措数万元创建资金，加大创建工作所必需的软、硬件投入，购买了1860平方米土地和1000平方米办公用房，购置了必要的办公用房和办公设备，设置了电子公示屏、政务公开栏和执法监督台，将各种办事制度、规则、程序和结果全部进行公示，同时加大图书室、阅览室的投入，订阅报刊杂志数十种，加强活动室等文化阵地建设。

二是强化宣教，进一步营造浓烈的创建文明单位氛围。我局组织大家就加强文明单位创建与实践“三个代表”的关系等问题开展广泛深入的讨论，引导干部职工统一对加大创建工作力度、提高创建工作水平的重要性的认识，真正找准药监工作联系群众的切入点，探索加强机关作风建设的方法和途径，精心培养全体人员的创建热情，积极主动地参与创建活动，提高创建工作实效。同时，邀请县纪委领导同志宣讲当前党风廉政建设和反腐败斗争的形势，特别是分析了机关作风方面存在的种种问题，剖析县内外党员干部违法违纪的典型案例和一些腐败分子违纪违法的原因，通过预防性教育，增强全局干部职工抵御各种腐朽思想侵蚀的能力，澄清对创建工作的各种模糊认识，形成了在创建工作上心往一处想、劲往一处使的良好局面。我们还大力整治和净化、美化、亮化办公区以改善工作环境，各种规章制度、岗位职责、服务承诺、创建的标语口号、文明用语和服务禁语等全部张贴上墙，于醒目处悬挂征求意见箱，向社会公布举报电话，使机关全体人员始终置身于浓烈的创建氛围之中。

三是创新创建载体，增强文明单位创建工作的实效。我们通过加强制度建设，促进行政效能的提高，先后制定并完善了近三十项规章制度，如对新录用的工作人员一律实行岗位轮换制度，促进他们全面掌握监管业务，提高行政工作的综合水平；建立健全错案责任追究制度，有效地提高了行政执法工作效率和质量；建立首问（首接）责任制，使投诉（办事）的同志带着问题而来、带着满意而去；重新修订了药监工作百分考核细则，做到季度有考核、年度有评比，奖罚分明。我们以建设学习型机关为契机，先后开展了“学习‘三个代表’，服务‘两个率先’主题教育活动”、“‘为民书记’郑培民先进事迹和村支书李元龙先进事迹学习活动”，近期还开展了学习高志全同志英雄事迹的活动，不断增强全体药监人员的政治意识、责任意识、服务意识及大局意识，努力在全局营造团结奋进、昂扬向上的良好氛围。同时我们还开展了“诚信建设看窗口”活动，争创诚信机关，并通过强化政务公开，建立和完善社会监督网络，定期召开行政相对人和特邀行风监督员座谈会等，丰富创建工作内涵。为巩固和扩大我局文明创建成果，我们把文明创建工作的范围向医药行业拓展延伸，在全县医药行业中开展“诚信药房”、“质量信得过药店”创建活动，赋予创建工作更大的空间，营造更浓更大的创建氛围和创建声势，有效地提高药店、药房的药品管理水平，同时也促进了医药行业诚信机制的建立，收到较好的社会效果。在队伍建设工作中，我们把“政治坚定、业务精通、作风清正、纪律严明、行动快捷”作为建设高素质药监队伍的总体要求，据不完全统计，今年以来，我局执法人员拒收礼贿折币约3万元，婉拒参加管理相对人的各种宴请、庆典50多人次；没有发现一起以权勒索、违法行政、贪赃枉法等违法乱纪行为，在全社会基本树立起廉洁、公正、高效的良好形象。

二、加大药事法规宣传力度，积极优化药品监管工作环境

一是加强普法宣传。今年三月份，我们召开全县药品监督管理工作会议，传达学习上级药监工作会议精神，通报去年药品质量方面存在的问题，落实今年药监工作任务，进一步宣传药品管理法及其实施条例等药事法律法规，对管理相对人依法生产、经营和使用药品提出明确的要求。我们组织力量对我县农村药品市场状况开展了广泛而深入的调查研究，根据实际情况，利用媒体宣传、送法下乡等形式，不断加大《药品管理法》等药事法律法规和假劣药品危害的宣传力度，开展了“送法进社区到村组宣传月”活动，共印发宣传材料6000余份。

二是注重专题宣传。实施药品放心工程期间，我们开展了有关药品放心工程专题宣传：一是流动宣传，共出动宣传车在县城及乡镇集市巡回宣传10多台次，发放《药品管理法》单印本、《安全用药知识读本》等各类宣传材料2000多份；二是定点宣传，我们在县乡街道悬挂宣传标语50多条幅，药品生产、经营企业及医疗机构出板报80多期；三是媒介宣传，我们利用广播、电视、报纸等大众传媒大力宣传“药品放心工程”的目的、意义，宣传药品管理法律法规，《射阳药监》及时宣传“药品放心工程”工作动态，《盐城晚报》、《东方生活报》等报纸登载有关宣传“药品放心工程”稿件10多篇，盐东、盘湾、洋马等镇农村广播自办节目开展了《假劣药品识别常识》宣传周活动。通过宣传，扩大了人民群众的知情层面，营造了浓烈的活动氛围，调动了群众参与此项行动的热情，从而为实施“药品放心工程”奠定了广泛而坚实的群众基础。与此同时，我们还利用“街头咨询”、“群众座谈会”、“药品安全工作讲座”等形式和群众面对面交谈，倾听群众意见，提高群众用药安全的意识。

三是进行信息宣传。今年，自办的《射阳药监》印发了16期3000多份；在国家和省、市、县各级报刊上共发表文章、信息共60余篇，在大力宣传我县药监工作动态、成果、做法和经验，为使药监走向社会、让社会了解药监做了大量卓有成效的工作，有效地优化了药监执法环境。

三、加大规范涉药行为力度，全力实施“药品放心工程”

国务院、省市政府和上级药监部门关于实施“食品药品放心工程”的工作部署后，我们迅速开展工作。

首先，成立了药品放心工程工作领导小组，制定了“药品放心工程”实施方案；接着，组织全体药监人员学习关于“药品放心工程”的会议精神，进一步统一大家对实施“药品放心工程”重要性、必要性和紧迫性的认识，明确目标任务和工作重点，消除个别同志的畏难、厌战情绪，提高做好“药品放心工程”各项工作的自觉性和积极性；召开药品生产、经营单位及医疗单位负责人会议，对实施“药品放心工程”工作进行全面动员。在此基础上，集中力量，大刀阔斧地开展整治活动。我们结合全县药品市场监管实际，确定整治的重点区域、重点对象和重点内容，做到“重点区域重点治，重点对象重点打，重点内容重点查”，相继开展了一系列执法检查活动，全面整顿和规范医药市场秩序，我们会同卫生、工商、公安等部门，出动执法人员58人次，利用7天时间对县城及19个乡镇、4个农盐场区域内非法经营药品及非法行医售药户进行专项整治检查，取缔非法经营户99户；开展了药品说明书专项整治活动，共检查涉药单位108个，发现14种药品说明书不符合规定。立案9个，涉案金额20多万元，已结案4件，罚没款39.8万元；开展避孕药具专项检查活动，对28家避孕药具经营单位进行监督检查，发现包装不符合规定的避孕套品种1个，标值200元，限期召回数量300个；开展特殊药品使用安全专项检查活动，制定并出台了特殊药品使用管理制度，派专项检查组对23个医疗单位的特殊药品管理情况进行拉网式检查，现场查纠特殊药品储存、保管中存在的问题10余个，帮助制定整改措施8条；对中药材市场进行专项整治，出动药监执法人员15人次，对洋马、黄尖等镇8个中药材收购经营点进行监督检查，规范他们的购销行为。

在“药品放心工程”实施过程中，我们始终坚持正确贯彻药监工作方针，在坚决打击非法经营药品、制售假劣药品的同时，也采取有力措施，努力提高药品质量及药品生产、经营和使用单位的管理水平，先后举办了两期涉药单位药品质量验收人员和仓储人员培训班，向100多名涉药人员讲授了常见假劣药品的识别方法以及药品仓储知识；举办了三期药品生产、经营单位负责人和从业人员培训班，向200多名从业人员讲授了药品专业知识，使监督和帮促融于一体，增强了“药品放心工程”的工作实效。

四、加大整治药品市场力度，“正源行动在农村”成果丰硕

一年来，我们把做好药品案件的稽查工作作为药监工作的重点工作来抓。全年共受理投诉、举报案件119起，其中直接查处的有36件，占30.25％，无法受理的匿名举报28件和无法调查的16件，占36.97％，受理后转有关单位39件，占32.77％，直接申请立案查处的12件，占10.08％。全年共查处各类药品、医疗器械案件198件，申请立案查处案件145件，占73.23％，已结案110件，结案率为75.86％，其中按简易程序处罚12起、一般程序处罚83起、听证程序处罚15起。稽查总罚没款入库100.4万元。加强了药品抽验工作，完成市局下达的计划性药品抽验44件，进行针对性抽样14件，经检查为不合格的有19件，不合格率32.8％。全年共查出吗叮啉片、息斯敏片、灭湿痛胶囊、香丹注射液、风湿骨痛灵胶囊、天山康列宝胶囊、炎特灵片、克拉霉素胶囊、感冒通片、天麻胶囊等假劣药品22种，立案查处假劣药品案件38件，其中假药案件28件，占案件总数的34.15％，劣药案件10件，占12.2％；取缔无证经营药品及以行医为名售药为实的无证经营户114家，立案查处无证经营药品案件15件，占案件总数18.29％；纠正其他违规行为56起。先后查处了“郑进平、杨传伦、朱琦销售假药风湿骨痛灵胶囊及复方咳喘灵胶囊”、“杨氏骨伤科医院无证配制医院制剂”、“射阳振阳医院等使用假冒橡胶医用手套”等一批重大违法案件。

在整顿和规范药品市场工作中，我们以全省开展的“正源行动在农村”活动为契机，进一步扩大整治和规范成效。活动中，共出动执法检查人员800多人次，检查涉药单位389家，其中检查药品批发企业6个，药品零售企业67个，县乡医疗机构26个，厂校及农村卫生室184个，个体医院及诊所7个，无证行医售药户99个；立案查处各类违法违规案65件，总案值40.1万元，罚没款50万元；检查中，查出吗叮啉片、灭湿痛胶囊、克拉霉素胶囊、橡胶医用手套等假劣药品及医疗器械14种，货值金额21.3万元。为全面搞好这次“正源行动在农村”专项整治行动，全体稽查人员发扬艰苦奋斗的革命传统，始终保持政治过硬、纪律严明、行动快捷的工作作风，不惜付出大量的心血和汗水，查清每一起案件的真相。全体执法人员从不计较任何报酬，多次顶酷暑冒严寒、忍饥挨饿、通宵达旦地奋战在稽查一线，与药品不法分子斗志斗勇，或伏击守候、或冒险卧底，成功地端掉了一个个地下窝点。

在各类案件的查处过程中，稽查办案人员始终坚持公平与效率原则，查办案件无论案件大小、案情复杂与否，都坚决做到事实清楚、证据确凿、定性准确、处罚恰当、程序合法、手续完备，努力把每个案件都办成经得起历史的检验的“铁案”，坚决保证案件查处质量。今年各有一起行政复议案件和行政诉讼案件，均以维持我局行政处罚决定而告终。

五、加大帮促企业发展力度，全县医药经济实现跨越发展

我局始终坚持“以监督为中心，监帮促相结合”的药监工作方针，在抓好药品市场监督检查的同时，也为地方医药经济的发展做了大量卓有成效的工作，全县医药经济正以前所未有的速度增涨。

一是大力度招商引资，积极落实项目推进工作。我局积极响应县委、县政府大力招商引资、加快项目推进的号召，多次在市局的指导、联系下，与海南三叶集团洽谈联合开发事宜，赴杭州等地为江苏长江药业有限公司引进资金、项目，及时进行业务指导，经多次与客商洽谈，今年成功促成了江苏长江药业有限公司与杭州合核生物化工技术开发有限公司达成协议。此外还组织人员对该公司硬、软件建设等工作进行现场指导，协助做好该公司固体制剂车间GMP认证准备工作。目前，该公司已在扭亏为盈的基础上，实现利税的快速增长，呈现出强劲的发展态势。二是开发本地医药资源，推进中药材产业化进程。为争取省药监部门对“中国药材之乡”洋马镇争取国家GAP立项工作的支持，在市局领导大力支持下，我们主动邀请省局领导到洋马镇调研，加强与政府领导的联系，促进中药材生产产业化进程；充分利用政策和信息优势，帮助该镇药农增强中药材标准化种植意识，提高中药材规范化种植水平。此外，还为黄尖、洋马争取了两个中药饮片厂的立项。三是扶持老牌医药企业转换经营模式，挖潜增效。县医药公司的零售板块已成功向连锁经营模式过渡，益民药店连锁有限公司已正式始运作，并获得好的经济效益和社会效益经营。目前我局正加紧指导该公司做好申报GSP认证工作，使之在激烈的市场竞争中能够始终保持较好发展势头。四是加强农村药品供应网点建设。坚持公平、公正、公开和环节从简、标准从严的原则，切实做好新申办零售药店的受理及初审工作，年内共受理申办零售药店69家，初审合格上报48家，通过市局审查批准立项 48 家，取得《药品经营许可证》40家，使全县零售药店总数达到111家（含连锁）。既繁荣了我县医药市场，又基本满足了城乡居民的购药需求。日前，我局正根据国家GSP认证时间表及市药监局GSP认证规划，针对各药品零售企业具体的情况，加强督促指导，帮助申报GSP认证工作，使之在稳步、健康地发展，更好地为当地群众服务。六是实施“金桥行动”，稳护社会大局稳定。我局主动和两名困难企业军转干部、一名特困职工组成帮扶对子，帮助他们解决生活中困难，维护了社会稳定，优化了经济发展环境。此外，我局还按照县委要求，发挥自身优势，积极与合德镇兴东社区开展结对联建共建工作，努力构建“党建工作示范社区”。

六、突出做好防非防洪期间药监工作，维护全县人民生命财产安全

面对今年突如其来的非典和我县非典防治工作所面临的严峻形势，我局主动出击，沉着应对，根据省市局和县防非指挥部的要求，采取切实措施，落实各项防非工作，全力以赴，保障防非药品和器械的安全有效，维护群众的生命安全。

防非期间，我局高度重视非典防治工作，及时成立了非典防治工作领导小组，针对非典的疫情特点，结合我局工作实际，制定了非典防治预案；服从和服务于全县抗击非典工作大局，在人员紧张的情况下，抽调一名骨干人员到县防非办工作；加强24小时值班，及时掌握防非药品的市场动态，准确上报防非药品的产销用信息；会同物价部门对辖区内的药价进行专项检查，及时有效地遏制个别药品经营企业哄抬药价的现象。

防非期间，我们重点加强防非药品的质量监控，加大抽验工作力度，确保防非药品不出现质量问题。先后4次召开药品生产、经营企业负责人及医疗单位负责人会议，对他们进行防非药品管理业务培训，指导他们做好防非药械的合理储备与管理，确保防非药械的质量与市场供应。及时下发了《关于开展防治“非典”药品专项检查的通知》、《关于对退热、止咳药品实行销售管制的通知》等6份文件，加强监管力度，对药品经营企业的退热、止咳药品实行严格的销售管制，组织人员到各药品经营企业逐户检查、逐个登记、逐箱封存，对违反有关规定的经营企业实施了行政处罚。根据县防非指挥部的集中部署，会同卫生、工商、公安等部门，历时七天，对辖区内的医药市场进行了拉网式检查，共检查合法的医疗机构12家、零售药店27家、保健品门市9个，依法取缔非法行医售药户96家，收缴非法经营药品、医疗器械220箱（件），有力保障了全县非典防治工作的顺利进行。

防洪期间，我们全力加强对各涉药单位的监督检查，保障汛期群众用药安全。一是重申药品质量管理要求。要求药品经营和使用单位必须从正规渠道购进药品，决不允许从非法渠道采购质量低劣药品问题的发生；药品生产企业不得以防汛急需为借口，降低对原、辅料和产品质量检验的要求。二是保证汛期药品供应。药品批发、零售企业和医疗机构要重点做好药品的供应工作，特别要针对汛期群众发病特点，积极组织货源，保证合理储量，确保在紧急情况下能够满足急需。三是加强对药品的储运管理。对库存药品要逐日检查，特别要做好药库（房）的防漏防潮、药品的防霉防变工作。

一年来，我们以艰苦创业、奋发有为的精神状态开展药监工作，取得了一定成绩，但是与上级领导的要求和人民群众的期望还有差距。我们将不断总结经验教训，适时调整工作规划，加大监督管理力度，为全面完成上级布置的各项任务而不懈努力。

二○○三年十二月三十日后